Publicado: 22/06/2026 11:40

La AEMPS ordena la retirada inmediata de varios lotes de un conocido colirio en las farmacias españolas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta sanitaria de seguridad en la que ordena la retirada inmediata de varios lotes de un conocido colirio de uso habitual en las farmacias de toda España. La medida preventiva se ha adoptado tras detectarse un defecto de calidad en el proceso de fabricación que podría comprometer la esterilidad del producto, lo que supone un riesgo potencial para la salud ocular de los usuarios que utilicen estas soluciones oftálmicas.

La alerta, que ya ha sido transmitida a todas las comunidades autónomas y a los canales de distribución farmacéutica, exige la retirada de los puntos de venta de todas las unidades afectadas y su devolución al laboratorio fabricante por los cauces habituales. Las autoridades sanitarias recomiendan a los ciudadanos que revisen los envases que tienen en sus hogares para comprobar si corresponden a alguno de los lotes señalados.

Detalles de la alerta de la AEMPS y lotes afectados

La investigación que ha desencadenado esta retirada se originó a raíz de los controles de estabilidad rutinarios que realizan los laboratorios farmacéuticos y las inspecciones periódicas de la AEMPS. En estos análisis se detectó una posible pérdida de la esterilidad en el sistema de cierre de los envases multidosis de este colirio, utilizado habitualmente para el alivio de la sequedad ocular y la irritación de los ojos.

Aunque hasta el momento no se han registrado notificaciones de efectos adversos graves asociados al uso de estos lotes en España, la AEMPS ha clasificado la alerta en la categoría de riesgo moderado, lo que obliga a la paralización de la comercialización y a la retirada física del producto de forma urgente. Los farmacéuticos de todo el país ya han comenzado a bloquear el stock disponible en sus almacenes para evitar nuevas dispensaciones.

Qué deben hacer los pacientes que utilizan este colirio

Para los ciudadanos que utilicen habitualmente lágrimas artificiales o colirios lubricantes, la recomendación principal es verificar el número de lote impreso tanto en el cartonaje exterior como en la base del propio frasco. En caso de que el número coincida con los lotes retirados por la AEMPS, se debe interrumpir el tratamiento de inmediato y acudir a la farmacia donde fue adquirido para gestionar su devolución o sustitución por una alternativa segura.

Los profesionales sanitarios recuerdan que no se debe suspender ningún tratamiento oftálmico prescrito sin consultar previamente con un médico o farmacéutico, ya que existen múltiples alternativas terapéuticas en el mercado con la misma composición y eficacia que no están afectadas por esta alerta. Asimismo, se insta a los pacientes que presenten síntomas inusuales como dolor, enrojecimiento persistente, visión borrosa o secreción ocular tras la aplicación del producto a que acudan a su centro de salud de referencia.

Riesgos asociados al uso de colirios defectuosos

La esterilidad es un requisito crítico para cualquier preparación oftálmica. Al aplicarse directamente sobre la superficie del ojo, cualquier contaminación microbiana en el líquido puede desencadenar infecciones oculares graves, como conjuntivitis bacterianas, queratitis o, en casos extremos, úlceras corneales que pongan en peligro la capacidad visual del paciente. Por este motivo, los protocolos de la AEMPS ante la más mínima sospecha de pérdida de hermeticidad o contaminación son sumamente estrictos.

Además de los problemas de fabricación, las condiciones ambientales también pueden influir en la conservación de estos productos. En épocas de temperaturas elevadas, es fundamental prestar especial atención al almacenamiento de los medicamentos en el hogar. Para conocer más sobre cómo proteger la salud general y el bienestar durante los meses más cálidos, se puede consultar la información sobre cómo Sanidad activa el plan nacional contra el calor extremo, donde se detallan pautas esenciales para el cuidado diario.

El papel de las farmacias y la distribución farmacéutica

El sistema de farmacovigilancia en España destaca por su rapidez y eficacia ante este tipo de incidencias. Una vez que la AEMPS publica una alerta de retirada, los sistemas informáticos de las oficinas de farmacia reciben un aviso inmediato que impide la venta del producto afectado al pasar el código de barras por el lector de caja. Esto garantiza que ningún paciente pueda adquirir por error una unidad de los lotes comprometidos a partir del momento de la publicación oficial.

Los farmacéuticos juegan un papel clave como primera línea de atención al ciudadano, resolviendo dudas sobre las marcas afectadas y facilitando la transición a otros colirios equivalentes. Las autoridades recuerdan que la colaboración ciudadana es fundamental para completar con éxito la retirada de los hogares de aquellos envases que ya hubieran sido adquiridos previamente a la emisión de la alerta.

Recomendaciones generales para el cuidado de la salud ocular

Ante este tipo de alertas, los oftalmólogos recuerdan la importancia de mantener unos hábitos de higiene estrictos al aplicar cualquier tipo de gota en los ojos. Es fundamental lavarse bien las manos con agua y jabón antes de la aplicación, evitar que la punta del gotero toque el ojo o las pestañas para prevenir contaminaciones cruzadas, y respetar siempre la fecha de caducidad del producto una vez abierto, que en el caso de los colirios multidosis suele oscilar entre las cuatro semanas y los tres meses según las indicaciones del fabricante.

Para más información y actualizaciones sobre alertas sanitarias, normativas de consumo y consejos de bienestar en el territorio nacional, los usuarios pueden seguir de cerca las novedades publicadas en el portal de Calendario España, donde se recopilan las noticias de mayor relevancia para el día a día de los ciudadanos.